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非处方药监管科学书籍详细信息

  • ISBN：9787521437911
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  • 页数：476
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内容简介：

OTC是相对于处方药的一类特殊法律地位药品。本书从国际视野出发，环视国际和国内OTC市场的概况，识别OTC市场的需求和未来发展，然后引出OTC药品监管热点问题。主要包括法律法规基础，OTC与处方药的上市申请路径、标识管理、安全性监测以及经营等方面的各国监管经验，分析OTC与处方药监管的差异的科学逻辑，建立简化注册路径的基础。本书力求以简明和生动、通俗的语言使读者理解OTC，OTC药品监管，并举实际例子说明OTC药品的特点。本书可以作为药品审评、检验、检查、评价机构人员的学习教材，也可以供广大公众作为日常保健常备书籍。

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书籍介绍

OTC是相对于处方药的一类特殊法律地位药品。本书从国际视野出发，环视国际和国内OTC市场的概况，识别OTC市场的需求和未来发展，然后引出OTC药品监管热点问题。主要包括法律法规基础，OTC与处方药的上市申请路径、标识管理、安全性监测以及经营等方面的各国监管经验，分析OTC与处方药监管的差异的科学逻辑，建立简化注册路径的基础。本书力求以简明和生动、通俗的语言使读者理解OTC，OTC药品监管，并举实际例子说明OTC药品的特点。本书可以作为药品审评、检验、检查、评价机构人员的学习教材，也可以供广大公众作为日常保健常备书籍。

书籍真实打分

  • 故事情节：8分

  • 人物塑造：8分

  • 主题深度：8分

  • 文字风格：6分

  • 语言运用：4分

  • 文笔流畅：7分

  • 思想传递：9分

  • 知识深度：7分

  • 知识广度：7分

  • 实用性：7分

  • 章节划分：3分

  • 结构布局：6分

  • 新颖与独特：8分

  • 情感共鸣：6分

  • 引人入胜：9分

  • 现实相关：5分

  • 沉浸感：3分

  • 事实准确性：8分

  • 文化贡献：8分

网站评分

  • 书籍多样性：6分

  • 书籍信息完全性：6分

  • 网站更新速度：6分

  • 使用便利性：3分

  • 书籍清晰度：7分

  • 书籍格式兼容性：5分

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  • 安全性：5分

  • 稳定性：3分

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ISBN：9787521437911
出版社：暂无出版社
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